União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamida - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - amglidia é indicado para o tratamento de filhotes de diabetes mellitus, para uso em recém-nascidos, lactentes e crianças. sulphonylureas como amglidia tem sido mostrado para ser eficaz em pacientes com mutações nos genes que codifica para a β-célula atp-sensíveis de canal de potássio e cromossomo 6q24 relacionados transitória neonatal diabetes mellitus.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudina, tenofovir disoproxil fumarate - infecções por hiv - antivirais para tratamento de infecções por hiv, combinações - delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infectados com hiv-1, sem passado ou presente, uma prova de resistência aos itrnn classe, lamivudina, ou tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - pifeltro is indicated, in combination with other antiretroviral medicinal products, for the treatment of adults, and adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg infected with hiv 1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nilemdo é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros hipolipemiantes terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl, c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina (consulte as secções 4. 2, 4. 3 e 4. 4) ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic ácido, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - agentes modificadores de lipídios - nustendi é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina, além de ezetimibealone em pacientes que são estatina intolerante ou para os quais uma estatina é contra-indicado, e são incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com ezetimiba isoladamente,em doentes já a serem tratados com a combinação de bempedoic ácido e ezetimibe conforme separado comprimidos com ou sem estatina.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - tumores do estromal gastrointestinal - outros agentes antineoplásicos, inibidores de proteína quinase - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirais para uso sistêmico - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibacterianos para uso sistémico, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..